日前，從召開(kāi)的全國藥品稽查工作座談會(huì )上了解到，正在全國范圍內進(jìn)行的藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項檢查確定五項重點(diǎn)內容。食品藥品監督管理局有關(guān)負責人表示，對于監督檢查中發(fā)現的各類(lèi)違法違規行為將依法加大查處力度。

　　這次檢查的五項重點(diǎn)內容是：藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)以及各類(lèi)商標未按規定進(jìn)行審批、備案；藥品的通用名稱(chēng)未用中文顯著(zhù)標示的或不標注藥品通用名稱(chēng)的；藥品包裝內夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料的；藥品同時(shí)有商品名稱(chēng)時(shí)，通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)用字的比例小于1：2的；藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)所標注的適應癥或功能主治超出規定范圍的。

　　這次檢查的內容還包括：通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)之間無(wú)空隙，出現連用的；提供藥品信息的標志及文字說(shuō)明，字跡不能達到清晰易辨，標示清楚醒目，無(wú)印字脫落或粘貼不牢等以及用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補充的；藥品內包裝未標注藥品名稱(chēng)、規格及生產(chǎn)批號的；藥品中包裝標簽未注明藥品名稱(chēng)、主要成分、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內容的；藥品中包裝標簽由于尺寸原因不能全部注明不良反應、禁忌癥、注意事項且未注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣的；藥品大包裝標簽未注明藥品名稱(chēng)、規格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)的；藥品的每個(gè)小銷(xiāo)售單元的包裝未按照規定印有或貼有標簽并附有說(shuō)明書(shū)的；麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒、放射等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品未在其中包裝、大包裝和標簽、說(shuō)明書(shū)上必須印有符合規定標志的；對貯藏有特殊要求的藥品，未在包裝、標簽的醒目位置和說(shuō)明書(shū)中注明的。

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